為進一步整頓和規范醫療器械定制式義齒的市場秩序,近期,西寧市市場監管部門全面開展定制式義齒專項整治工作。
聚焦群眾反映強烈的突出問題,有針對性地開展專項整治工作。重點對民營醫療機構是否按照規定采購、驗收、儲存和使用定制式義齒,是否建立并執行醫療器械使用管理制度,是否對醫療器械使用情況進行記錄,是否對醫療器械不良事件進行監測、報告和處置等開展監督檢查,深入排查風險隱患,舉一反三,查漏補缺,注重發現問題背后的監管盲區,制度漏洞,不斷建立健全長效監管機制,著力從根本上解決問題。截至目前,共出動監督執法人員141人次,檢查醫療器械定制式義齒使用單位93家次,發現問題76個,下達責令整改通知書15份,對2家使用過期失效醫療器械的口腔診所進行立案查處,確保有效實現“查處一家、警示一批、規范一片”的作用。
全面排查梳理定制式義齒存在的問題,加大重點環節、重點區域、重點品種的監督檢查力度,全方位筑牢醫療器械質量安全屏障。一是縱向聯動。省市區市場監管部門三級聯動,扎實有效地開展好定制式義齒專項整治工作,形成一層抓一層、層層抓落實的整治工作格局。通過“現場檢查+業務帶教”的方式,以檢帶培、以檢帶訓,有效提升了基層監管人員的專業技術水平和實戰檢查能力。二是橫向聯合。聯合衛健部門和醫保部門開展綜合監督檢查,有效提升跨部門行政執法聯動協同能力,真正實現檢查“進一次門,查多項事”,進一步整合執法資源,構建起跨部門協同監管機制,形成各司其職、各負其責、相互配合、齊抓共管的強大監管合力。
下一步,全市市場監管部門將進一步加大醫療器械定制式義齒專項整治力度,深入排查風險隱患,擴大檢查覆蓋面,持續跟蹤問題整改落實情況,對檢查中發現的違法違規行為,一律從嚴、從重、從快嚴肅查處,確保醫療器械定制式義齒專項整治工作抓在當下、落在實處。
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