我國已啟動(dòng)重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒載體)一期臨床試驗(yàn)——中國研制發(fā)這一新冠病毒疫苗已注射進(jìn)人體，志愿者有3組，每組36人，注射后將集中隔離觀察14天。

我國新冠肺炎疫苗研制進(jìn)展如何?我國已啟動(dòng)重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒載體)一期臨床試驗(yàn)——中國研制發(fā)這一新冠病毒疫苗已注射進(jìn)人體，志愿者有3組，每組36人，注射后將集中隔離觀察14天。3月20日，新冠疫苗一期臨床試驗(yàn)志愿者任超順利接種疫苗。公開信息顯示，陳薇院士領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)研制的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)，3月16日正式獲批進(jìn)入臨床研究。

我國新冠疫苗啟動(dòng)臨床試驗(yàn)

根據(jù)中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心的公開信息，該試驗(yàn)的主辦單位為軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。試驗(yàn)的目的，就是測(cè)試和評(píng)價(jià)重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體)的安全性和有效性。這種疫苗采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原。

試驗(yàn)志愿者

一期試驗(yàn)需要的志愿者并不多，僅限武漢地區(qū)常住居民，武昌、洪山、東湖風(fēng)景區(qū)戶籍居民優(yōu)先，年齡18-60周歲。志愿者會(huì)被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組，每組36人。經(jīng)過篩選和體檢后，符合要求的志愿者可以接種疫苗。據(jù)了解，為預(yù)防新冠病毒感染，疫苗研發(fā)者陳薇院士團(tuán)隊(duì)7人已應(yīng)急接種該疫苗，目前各類指標(biāo)特征良好，未觀測(cè)到需要處置的不良反應(yīng)。

美國新冠疫苗最新消息：開始第一階段臨床試驗(yàn)

美國國家過敏癥和傳染病研究所當(dāng)?shù)貢r(shí)間16日宣布，美國研發(fā)的一種新冠病毒疫苗當(dāng)天開始進(jìn)行第一階段臨床試驗(yàn)，首位入組志愿者已接受試驗(yàn)性疫苗注射。

美聯(lián)社稱，這種名為mRNA-1273的疫苗由國家衛(wèi)生研究院下屬國家過敏癥和傳染病研究所和莫德納公司合作研發(fā)，得到國家衛(wèi)生研究院資助。

美國國家過敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇表示：此次開啟疫苗第一階段臨床試驗(yàn)的速度創(chuàng)下了紀(jì)錄。應(yīng)對(duì)新冠病毒感染的當(dāng)務(wù)之急就是要研發(fā)安全有效的疫苗，這項(xiàng)臨床試驗(yàn)是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)至關(guān)重要的第一步。

疫苗研制需要經(jīng)過哪些階段?

疫苗研發(fā)一般包括4個(gè)階段：制備免疫源、動(dòng)物和3期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證、批準(zhǔn)生產(chǎn)上市，投入臨床使用。

首先要分離出毒株，此前國內(nèi)機(jī)構(gòu)已經(jīng)成功分離到毒株。

獲得病毒免疫源后，要建立動(dòng)物模型，對(duì)研制疫苗的效力(能否產(chǎn)生抗體?)和安全性(會(huì)不會(huì)導(dǎo)致免疫過頭損害自己?)進(jìn)行初步測(cè)試。

成功后再申報(bào)復(fù)雜的人體臨床試驗(yàn)，然后開始臨床觀察。

三期臨床試驗(yàn)完成后，證實(shí)疫苗是安全的、有效的、穩(wěn)定的，才可以走綠色通道獲得快速審批投入生產(chǎn)。

還有一個(gè)重要的前提：疫苗研究期間病毒不要產(chǎn)生特征性的變異，否則可能前功盡棄。

疫苗，能夠使人體獲得對(duì)病毒的免疫力，是保護(hù)健康人群最有效的手段，被譽(yù)為人類疾病的“終結(jié)者”。

疫苗行業(yè)國內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局

我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國，也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國家，年產(chǎn)疫苗逾10億人份，疫苗的種類和數(shù)量也達(dá)到世界之最，其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)的兒科常見病的疫苗生產(chǎn)量達(dá)到5億人份，已經(jīng)全部實(shí)現(xiàn)計(jì)劃免疫接種。我國由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理，疫苗市場(chǎng)分為計(jì)劃免疫疫苗市場(chǎng)與有價(jià)疫苗市場(chǎng)，俗稱“計(jì)劃內(nèi)”與“計(jì)劃外”，大致為7：3。

全球范圍內(nèi)，疫苗行業(yè)發(fā)展迅速。近30多年來，疫苗市場(chǎng)擴(kuò)大了約10倍，至2016年達(dá)到520.3億美元規(guī)模，復(fù)合增長(zhǎng)率超過11%。

中研普華利用多種獨(dú)創(chuàng)的信息處理技術(shù)，對(duì)疫苗行業(yè)市場(chǎng)海量的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù)，最大限度地降低客戶投資風(fēng)險(xiǎn)與經(jīng)營(yíng)成本，把握投資機(jī)遇，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。更多詳細(xì)分析，請(qǐng)關(guān)注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。

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